Patient information in arabic

معلومات عن الدراسة

و استمارة القبول في المشاركة

 

تقوم بلدية محافظة مدينة استوكهولم حالياً بدراسة علمية لمنع الاصابة بالجلطة او السكتة الدماغية التي قد تسبب الشلل النصفي. تجرى هذه الدراسة من خلال مسح سكاني شامل للاشخاص الذين تتراوح اعمارهم بين ٧٥ الى ٧٦ عاما لاكتشاف حالة الرجفان الاذيني في القلب المسببة للجلطة الدماغية و التي يمكن تقليل احتمال حدوثها عن طريق تناول الادوية الخاصة المخففة للدم.

 

هذه البحث يحدد أيضاً عدد المصابين بحالة الرجفان الاذيني و عدد المرضى الذين تم علاجهم بالادوية المذكورة اعلاه. لهذا السبب حصلت انت على هذه المعلومات و الاستفسار عن رغبتك في المشاركة في هذه الدراسة المهمة لصحتك. تجرى هذه الدراسة في مركز KTA Prim التابع لمستشفى كارولينسكا.

 

 

لماذا نجري هذه الدراسة ؟

 

الرجفان الاذيني هو اكثر حالات اضطراب ضربات القلب شيوعاً و حدوثه يزداد مع التقدم بالعمر. هذه الحالة تسبب عدم انتظام ضربات القلب و علامات مرضية كثيرة و مختلفة. في بعض الحالات يكون الرجفان الاذيني بدون اي علامات مرضية. لهذا السبب ستكون الفائدة كبيرة في اكتشاف الرجفان الاذيني الصامت بدون اي علامات. من خلال هذا البحث سنحاول دراسة امكانية اكتشاف الرجفان الاذيني بوسائل غير طريقة تخطيط القلب التقليدية.

 

في هذه الدراسة سوف نقوم بأخذ عينة دم من الشخص المشارك لاكتشاف مادة في الدم يرتفع تركيزها عند حدوث الرجفان الاذيني أو في حالة عجز القلب. نتيجة هذا التحليل تقرر مسار التشخيص بعد ذلك. سوف                                                                                                     

ندرس امكانية استخدام الاجهزة            المحمولة الصغيرة لاكتشاف الرجفان الاذيني. البحث سيجيب عن السوال إن كان هذا المسح الطبي سيخفف من الكلفة الاقتصادية الناجمة عن الاصابة الجلطة الادماغية و عن الاسباب التي تمنع الافراد من المشاركة في هذه الدراسة.

 

الرجفان الاذيني يزيد نسبة خطورة الاصابة بالجلطة الدماغية، بسبب سهولة تكون خثرة الدم في أُذين القلب. إن خطر حصول الجلطة الدماغية تقل بنسبة ٦٠ الى ٧٠ ٪ عند تناول الادوية المخفة للدم و المانعة لتخثره. جدير بالذكر ان هذه الادوية قد تزيد بنسبة قليلة خطر الاصابة بحالة نزيف غير بسيط.

 

ماذا تعني مشاركتك في هذه الدراسة؟

 

اذا وافقت على المشاركة في هذه الدراسة فعليك ان تقوم مشكوراً بالاجابة على بعض الاسئلة عن صحتك العامة و سوف نقوم بفحص نبضك. بعد ذلك سوف تؤخذ منك عينة دم للتحليل و نقوم ايضا باجراء تخطيط لقلبك بواسطة جهاز صغير محمول يسجل التخطيط عن طريق تثبيت ابهام اليدين عليه (تخطيط الابهام). إذا اتضح ان التخطيط سليم و تحليل الدم كذلك سوف تنتهي مشاركتك في هذه الدراسة عند هذا الحد.

 

اما اذا كانت نتيجة نسبة التحليل عالية و التخطيط سليم في نفس الوقت سوف نجري لك التخطيط الابهمي مرة ثانية للكشف عن الرجفان الاذيني الصامت الذي يظهر لفترات قصيرة. التخطيط يتم اجراؤه مرتين يومياً لمدة ٣٠ ثانية لكل مرة و لمدة اسبوعين متواصلين.

 

اذا اتضح انك تعاني من الرجفان الاذيني سيكون بالامكان تحويلك لزيارة طبيب قلب مختص لكي يقرر كيفية علاجك.

 

اذا كانت نتيجة تحليل الدم عالية جداً سوف نعرض عليك امكانية فحص القلب بالاشعة الصوتية بغض النظر عن ما يظهره تخطيط القلب.

 

سوف تتم متابعة صحة المشاركين في هذا الفحص لمدة ٥ سنوات عن طريق سجلات وزارة الصحة للمستشفيات وذلك بصدد مراقبة حدوث الجلطة الدماغية و نسبة تناول ادوية مخففات الدم المانعة لتخثر الدم و الجلطة الدماغية.

 

لا تتطلب هذه الدراسة مشاركة فعلية منك خلال المتابعة الطويلة. عينة الدم التي تؤخذ منك سوف تحفظ حتى يمكن فحص مواد جديدة في المستقبل قدتساعدنا بشكل أسهل على تشخيص الرجفان الاذيني.

 

لكي نتمكن من رصد العوامل المؤثرة على نسبة مشاركة الافراد في هذه الدراسة سوف نطلب معلومات مما تسمى العوامل الاقتصادية و الاجتماعية للفرد (مثل التحصيل العلمي و الحالة الاجتماعية و بلد الولادة) وذلك من دائرة الإحصاء المركزية للدولة. هذه المعلومات لإجراء الإحصاء و لن ترتبط بالمشاركين شخصياً. ان كنت لا ترغب بان نطلب هذه المعلومات عنك فنرجوا إبلاغنا عن طريق الاتصال بالشخص المسؤول في نهاية المعلومات.

 

لا توجد إمكانية مالية لتغطية نفقات التنقلات للمشاركين في هذه الدراسة.

 

 

هل هناك اضرار او ازعاج او خطورة في المشاركة في هذا البحث؟

 

إن كلٍ من الإصابة بالرجفان الاذيني و استخدام الأدوية المخففة للدم قد تعرض الشخص لمخاطر معينة، ولكن تقليل نسبة التعرض للجلطة الدماغية هو أفضل بكثير من نسبة الخطورة بسبب العلاج. وزارة الصحة السويدية ترجح العلاج المخفف للدم في برنامجها الوطني الطبي في علاج امراض القلب.

 

المشاركة في الفحص من اجل تشخيص الرجفان الاذيني خالية من الخطورة للشخص المشارك.

 

 

هل هناك فائدة في مشاركتك في هذه الدراسة؟

 

مشاركتك تعني امكانية اكتشاف و علاج حالة مرضية تزيد احتمال الإصابة بالجلطة الدماغية. بالاضافة الى ذلك ستمكننا هذه الدراسة من جمع معلومات قيمة ستفيد الكثيرين في المستقبل

.

 

كيف يتم جمع المعلومات الشخصية و الحفاظ على سريتها؟

 

كل المعلومات التي تجمع سوف تخزن في السجلات الالكترونية. المعلومات المخزونة هي عبارة عن الاسم و الرقم الشخصي و عنوان السكن بالاضافة الى معلومات عن العوامل التي تزيد في نسبة خطر حدوث الجلطة الدماغية و كذلك تخطيط القلب و نتائجه. موافتك على الاشتراك في هذه الدراسة تعني موافقتك على حفظ و خزن المعلومات المذكورة اعلاه و موافقتك ايضا على إمكانية حصولنا على سجلاتك المرضية من المراكز الطبية اذا دعت الحاجة. هذه المعلومات سوف تكون بمتناول من يعمل في هذه الدراسة فقط و سوف لن تعطى لأي جهة اخرى خارج نطاق هذا البحث. من حقك كمشارك الاطلاع على المعلومات التي نحصل عليها و نحفظها حسب قانون المعلومات الشخصية §26 (PUL) و ذلك عن طريق الاتصال بالجهة التالية:

Pesonuppgiftsombudet, Sissi Myllyniemi, Kansli-och Miljöavdelningen, Norrbacka S3:01, Solna, 171 76, Stockholm.

 

 

هل مشاركتك في هذه الدراسة طوعية؟

 

المشاركة اختيارية بدون اي كلفة مالية لك كمشارك و لك الحق متى شئت بالتوقف عن المشاركة و الانسحاب الكللي دون ان يؤثر ذلك على الخدمات الصحية التي قد تحتاجها في المستقبل. تكاليف اي دواء تحصل عليه نتيجة مشاركتك في هذه الدراسة مشمولة ضمن حقوقك في النظام الصحي السويدي.

 

الاتصال:

ان كنت ترغب بمعلومات اضافية عن هذا البحث و عن حقوقك كمشارك او ان حدثت اي مشاكل بسبب البحث فعليك الاتصال بالشخص التالي:

الممرضة المسؤولة عن البحث في مركز KTA Prim

هاتف:  08-517 782 02

 

الطبيب المسؤول عن البحث:

البروفيسور مورتن روسينكفيست

Mårten Rosenqvist

Överläkare/Professor

E-mail: marten.rosenqvist@ds.se

KTA Prim

Sabbatsbergs sjukhus

Dalagatan 9

113 61 Stockholm